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藥用塑料瓶吹塑原理及制造工藝(之一)

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發布日期:2016.09.24

一、藥用塑料瓶常用生產工藝與原料選擇

1、生產工藝

(1)“擠吹”(extrusion-blowmoulding),又稱中空擠出吹塑。

擠出機連續擠出空心管,用剪刀(人工)或切割裝置(自動)切成小段后移到擠吹模具內吹制成型。

 

優點:設備簡單、投資小,成本價格低。

 

缺點:瓶口不平,密封很差。原料通常選用LDPE,阻透性能遠低于HDPE/PP,裝藥保質貯存期短。

 

(2)二步法“注-吹”(twostepsinjection-blowmoulding)。

“注射、吹塑”由獨立的兩臺機器分開進行,俗稱“二步法”。

第一步:由一臺普通注塑機注射成型管坯,管坯的瓶頭部分(瓶口、螺紋)已經成型;

第二步:人工將管坯放在蜂窩狀加熱器或自動循環加熱傳送帶上加熱調溫,然后移到吹瓶機用壓縮空氣吹制成型。

 

優點:設備較簡單,投資較少。瓶口較平整,密封良好。品種開發快,模具費用較低,成本價格中、低。

 

缺點:注射管坯與吹塑成型分步進行,易傳遞污染,菌檢難保證,產品同一性差,不太適應大批量生產。

 

(3)一步法“注-吹”(onestepinjection-blowmoulding)。

“注射、吹塑”在同一臺機器上完成。

不同機種又分為三工位和二工位“注-吹”。

工位“注-吹”制瓶機三個工位以120°角成等邊三角形分布,第一工位為注射成型工位,第二工位為吹塑成型工位,第三工位為脫瓶工位。

三個工位可同時運行,生產效率高,周期短,而且可與傳送帶連接自動計數包裝,真正實現藥用塑料瓶生產全過程中與人手“無接觸”,確保產品衛生潔凈。

二工位“注-吹”塑料機二工位可上、下或前后排列。

第一工位為注射成型工位,第二工位為吹塑成型工位。由于少一個專用脫瓶及冷卻工位,所以較難實現全自動計數包裝(一般為散裝人工計數)。另外,生產周期較長,生產效率低于三工位。

 

優點:

自動化程度高,生產能力高。瓶口平整度高,密封極好。選用HDPE/PP原料,瓶壁均勻,阻透性能優良,裝藥保質貯存期長。目前,國內標準化藥包企業基本上都采用一步法“注吹”工藝設備,其中以“三工位”結構為主。

 

缺點:

設備投資較大,模具復雜,系統配置要求較高。不太適應小品種、小批量生產。但大批量生產可獲得高品質低成本,經濟效益好。

 

2.常用塑料原料

固體藥物包裝宜選用HDPE/PP、一步法“注-吹”工藝生產的聚烯烴塑料容器;液體藥物灌裝宜選用。

 

PET/PP“注--吹”工藝生產的塑料容器。

 

(3)著色劑與加工助劑

藥瓶著色劑通常選用二氧化鈦tio2(銳鈦型或金紅石型),其中tio2含量≥98wt,添加量1.01.5wt。常用加工助劑有潤滑劑硬脂酸鋅,聚乙烯蠟。均為白色粉末,添加量0.11wt。

 

近年來,為滿足gmp及十萬級凈化要求,一般將tio2、硬脂酸鋅、聚乙烯蠟與LDPE(m·i)混合在一起制作成濃縮母粒,可大大降低生產過程中粉塵污染。典型的tio2色母配方組成如下:tio2 (特級)60、硬脂酸鋅8%、聚乙烯蠟10%、LDPE22%。

對于固體藥物包裝HDPE、PP是比較合適的材料,具有優良的抗水蒸氣滲透性能,可以有效防止藥品吸潮變質。但對于易氧化變質的藥物應慎用。LDPE阻氧性能極差,不宜生產藥用塑料瓶,更不能灌裝貯存期較長的藥物。

PET對水和氧氣均有優良的阻透性,且外觀透明,是灌裝液體藥物(糖漿、口服液類)的理想選擇。

 

詳情歡迎來電咨詢:13502977828

聯系人:陳鴻桂

汕頭市金昌藥用包裝有限公司

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